향후 5년 골든타임…110조 CGT 시장
"세포 의존국 막아야"…'규제 개선' 시급
민주신문=조환흠 기자｜차바이오그룹이 '세포주권 확보'를 선언하며 글로벌 세포·유전자 치료제(CGT) 시장 공략을 가속화하고 있다.
그룹 산하 계열사의 역량을 총동원해 연구개발(R&D)부터 생산, 임상, 상업화에 이르는 통합 밸류체인을 완성해 미래 바이오 시장의 주도권을 확보한다는 전략이다.
글로벌 시장조사기관 프리시던스 리서치에 따르면 글로벌 CGT 시장은 2032년 약 822억 달러(약 110조원) 규모로 성장할 전망이다. 이에 대해 차바이오그룹도 CGT 시장 성장과 도약이라는 비전을 제시했다.
차광렬 차병원·차바이오그룹 글로벌종합연구소장은 지난 9월 '코리아 인베스트먼트 위크(KIW) 2025'에서 "세포유전자치료제(CGT) 시장은 아직 뚜렷한 승자가 없는 초기 단계이며 K바이오 기업도 충분히 10위권 내로 도약할 수 있는 분야"라고 현 시점에 대한 중요성을 강조했다.
실제로 최근 몇 년간 글로벌 시장에 다양한 CGT 신약들이 등장하고 있다. 대표적으로 혈액암 시장에서 존재감을 보이는 키메릭 항원 수용체 세포(CAR-T) 치료제를 예로 들 수 있다. 이 신약들은 미국식품의약국(FDA) 허가를 잇달아 받으며 혈액암 치료의 패러다임 전환을 보여주고 있다는 평가다.
이러한 상황에서 차바이오그룹은 '세포주권' 확보를 핵심 경쟁력으로 내세우고 있다. 이는 단순한 기업 차원을 넘어 국가 차원의 바이오 경쟁력 확보와도 맞닿아 있다.
세포주권은 CGT 개발과 산업화에 필요한 원료 세포를 외부 의존 없이 자체 기술과 특허로 확보·공급할 수 있는 역량을 뜻한다. 반대로 이를 확보하지 못하면 세포 의존국으로 전락할 수 있다는 것이다.
미래 환자 치료가 어려워지는 것은 물론, 외국에 막대한 로열티(특허사용료)를 내야 할 수 있다. 이는 원천기술을 사용한 국내 기업이 해외 수출 시 기술료를 지불하는 사례와 유사하다.
실제 국내 줄기세포 치료제의 핵심 기술 상당수는 미국과 일본의 지식재산권(IP)에 묶여 있다. 이 때문에 세포주권 확보는 단순한 기업 생존을 넘어 국가 전략 과제로 다뤄져야 한다는 목소리가 나온다.
차바이오그룹은 자사의 밸류체인을 해결 방안으로 모색하고 있다. 회사는 각 계열사들을 유기적으로 연결시켜 대응할 방침이며 그 중심으로 차병원의 원천기술을 선택했다. 이는 2014년 세계 최초로 성인의 체세포를 이용해 체세포 복제배아줄기세포주를 확립하는 데 성공한 기술이다.
계열사별 역할로는 ▲차바이오텍(세포주 보관소 및 치료제 개발) ▲판교 CGB(국내 생산 시설) ▲미국 마티카(글로벌 위탁생산) ▲글로벌 네트워크(7개국 96개 병원) 등 연구개발부터 사업화까지 원스톱으로 수행할 수 있는 체계를 갖췄다.
계열사 중 차바이오텍은 지난해 하반기부터 글로벌 세포주 구축을 본격적으로 준비해왔다. 내년까지 글로벌 세포주 10개 이상을 구축할 구체적인 계획도 마련했다.
우선 미국, 유럽, 일본, 한국의 GTP(Good Tissue Practice) 기준을 충족하는 공여자 적합성 검사를 시행한다. 이후 세포를 배양할 때마다 품질관리와 안정성 시험을 수행해, 최적의 품질과 안정성을 갖춘 세포주를 확보한다는 전략이다.
그룹차원에서도 세포 주권을 향한 구체적인 로드맵 5가지 전략을 제시했다. 세부적으로 ▲국산 세포주(K-Cell)를 확보 ▲AI 기반 세포주를 표준화 ▲CGT 10단계 인프라 완비 ▲오픈이노베이션 허브 ▲산·학·연·병·공 플랫폼을 구축 등이다.
이를 통해 독자적인 세포주 확보부터 표준화, 개방형 인프라까지 아우르는 세포주권 생태계를 완성한다는 계획이다.
이러한 구조체계 확립은 정부와의 협업 기반 성장 가능성을 한층 높이고 있다. 정부의 첨단재생의료법(첨생법) 개정과 바이오산업 육성 정책이 대표적이다. 이는 차바이오그룹이 구축한 CGT 인프라가 본격적으로 사업화될 최적의 환경을 제공한다는 평가다.
첨생법 개정으로 세포치료제 임상연구 범위와 치료적용 질환이 크게 확대됐다. 임상단계 치료제의 시장 진출까지 가능해진 것도 주요 변화다.
아울러 정책 변화와 함께 '세포주권 국가 프로젝트'의 축도 마련됐다. 지난 16일 의료계에 따르면 정부와 차의과대학교는 2028년까지 총 455억4000만 원을 투입해 '세포특화연구소'를 함께 설립하기로 했다.
이를 통해 특허 기술을 활용한 단성생식 세포주 50개가 실제 확보된다면 면역 거부 반응 없는 치료 인프라를 갖추게 될 전망이다.
차바이오그룹 관계자는 "우리 세포로 환자를 치료하고 기술을 수출하는 '한국형 세포 치료 생태계'를 구축하는 것이 목표"라며 "이는 자체 기술과 특허로 세포주권을 구축해 해외 기술 의존도를 낮추고 CGT 가격 절감과 치료 접근성을 확보하기 위함"이라고 말했다.
이어 "이러한 목표의 핵심은 난자 동결 성공과 세계 최초 체세포 복제 줄기세포 확립 등 세계에서 검증받은 '난자 기반 세포기술력'과 글로벌 규제를 충족하는 세포 라이브러리"라고 강조했다.
그러면서 "AI 기반 표준화로 임상 일관성을 확보하고 CDMO와 연계된 오픈 이노베이션 허브를 통해 상용화 가능성을 극대화할 것"이라고 설명했다.
또한 정부 정책에 관해서는 "바이오 강국이 되려면 기업, 병원, 정부가 함께 유기적으로 움직이는 시스템이 필수"라며 "미국, 일본과 달리 우리나라는 여전히 규제에 묶여 있으므로 안전성은 관리하되 환자가 치료받을 권리는 지켜주는 방향으로 규제 개선이 시급하다"고 제언했다.